2022.04.02
報告書記載内容変更のお知らせ（HIV-1RNA定量）
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日々､医療業務に携わる先生方のために､
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- 謹啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。日頃は格別のお引き立てを
賜り厚くお礼申し上げます。 - この度、HIV-1RNA定量の親展報告書記載内容について最新のガイドライン
(診療におけるHIV-1/2感染症の診断ガイドライン 2020 版（日本エイズ学会・日本臨床
検査医学会 標準推奨法))に準じ変更いたします。 - ご利用の先生方には何卒ご了承賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。
- 謹白
- 記
- 【実施日】 ２０２２年 ５月 ２日 （月）ご依頼分より変更
- 親展報告書の版下の変更をおこないます。また、記載情報を最新のガイドライン（診療におけるHIV-1/2 感染症の診断ガイドライン 2020 版（日本エイズ学会・日本臨床検査医学会 標準推奨法））に準じ、ＨＩＶ検査手順、ＨＩＶ核酸増幅検査の解釈の記載箇所を変更いたします。
- 以上
- 検査のご依頼に関するご不明な点やご要望等につきましては、弊社営業担当、または
- 学術インフォメーションまでお問い合わせ下さい。 ＴＥＬ：０７５－６３１－６２３０
■PDFのダウンロードはこちら → 
ＮＲ３４００２変更
２０２２年４月
報告書記載内容変更のお知らせ
■検査内容変更及び実施日
| 項目コード | 検 査 項 目 | 参照ガイドライン （診療におけるHIV-1/2 感染症の診断ガイドライン） |
検査案内 掲載ページ |
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| 新 | 現 | |||
| ３３２７ | ＨＩＶ－１ＲＮＡ定量 | 2020 版 | 2008 版 | Ｐ３２ |
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※参照ガイドライン変更により、HIV-1RNA定量の親展報告書記載内容を別紙の通り、変更いたします。（変更箇所：ＨＩＶ検査手順、ＨＩＶ核酸増幅検査の解釈） |
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HIV-1RNA定量
＜新報告書見本＞
| ＨＩＶ検査手順 | HIV-１核酸増幅検査の解釈 | ||||||||||||
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HIV-1/2スクリーニング検査(抗原抗体同時スクリーニング) |
●ＨＩＶ－１ＲＮＡ定量（リアルタイムＰＣＲ法） |
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ＨＩＶ－１感染の確認検査、病態の進展、治療開始時期の決定および
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陽性・判定保留 |
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陰性 ➀ |
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HIV確認検査(HIV抗体確認検査法及び核酸増幅検査法) |
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＜測定結果＞ |
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【検出せず】 |
ＨＩＶ－１ＲＮＡを検出しませんでした。 |
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抗体確認検査法 |
総合判定 |
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ＨＩＶ－１核酸増幅検査法 |
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HIV-1 |
HIV-2 |
判定 |
陽性あるいは検出感度未満 |
検出せず |
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陽性 |
陽性 ➁ |
HIV-１,２感染 |
HIV-1およびHIV-2重複感染 |
HIV-1(治療中)➂･HIV-2感染 |
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【測定範囲】 |
2.0×101未満、2.0×101～1.0×107コピー/ｍＬ |
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判定保留 |
HIV-１感染 |
ＨＩＶ－１感染 |
ＨＩＶ－１感染(治療中)➂ |
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陰性 |
HIV-１感染 |
ＨＩＶ－１感染 |
ＨＩＶ－１感染(治療中)➂ |
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判定保留 |
陽性 ➁ |
HIV-２感染 |
急性HIVおよびHIV-2重複感染 |
ＨＩＶ－２感染 |
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判定保留 |
HIV-1,2 |
急性ＨＩＶ－１感染 |
HIV-1,2判定保留 |
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陰性 |
HIV-1 |
急性ＨＩＶ－１感染 |
HIV-1判定保留 |
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陰性 |
陽性 ➁ |
HIV-２感染 |
急性HIVおよびHIV-2重複感染 |
ＨＩＶ－２感染 |
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判定保留 |
HIV-２ |
急性ＨＩＶ－１感染 |
HIV-2判定保留 |
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陰性 |
HIV陰性 |
急性ＨＩＶ－１感染 |
ＨＩＶ非感染 ➃ |
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➀感染リスクがない場合は非感染と判定されますが、感染リスクがある場合または不明の場合は数週間後に再度スクリーニング検査を実施してください。 ➁HIV-2核酸増幅検査法は保険収載されていないため、専門機関に相談してください。 ➂HIV-1治療中または低ウイルス量感染が考えられます。 ➃感染リスクがある場合または不明の場合は、数週間後に再検査を実施してください。 |
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｢検査結果｣はおもて面をご覧ください |
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＜現報告書見本＞
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ＨＩＶ検査手順 |
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ＨＩＶ-１確認検査の解釈 |
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スクリーニング検査(ＥＬＩＳＡ・ＣＬＩＡなど) |
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●ＨＩＶ–１抗体 ＷＢ法（ウエスタンブロット法）ＨＩＶ–１感染者の確認検査に用います。 |
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陽性 |
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判定保留 |
陰性 |
➀ |
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ＨＩＶ－１確認検査 |
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ＷＢ法 |
核酸増幅法 |
判定 |
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陽性 |
陽性あるいは検出感度未満 |
感染 |
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●ＨＩＶ–１ＲＮＡ定量 核酸増幅法（リアルタイムＰＣＲ法） |
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検出せず |
感染➁ |
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判定保留 |
陽性あるいは検出感度未満 |
感染➂ |
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検出せず |
感染➃ |
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陰性 |
陽性あるいは検出感度未満 |
感染➂ |
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検出せず |
感染➃ |
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➀感染リスクがない場合は非感染と判定されますが、感染リスクがある場合または不明の場合は数週間後に再度スクリーニング検査を実施してください。 ➁HIV-2核酸増幅検査法は保険収載されていないため、専門機関に相談してください。 ➂HIV-1治療中または低ウイルス量感染が考えられます。 ➃感染リスクがある場合または不明の場合は、数週間後に再検査を実施してください。 |
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｢検査結果｣はおもて面をご覧ください |
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